Los nuevos medicamentos de precisión mejoran los resultados
Las soluciones digitales, clínicas y financieras de última generación los harán accesibles
Por qué es importante
Los enormes avances en nuestra capacidad para aprovechar los mecanismos de defensa naturales del cuerpo han puesto a nuestro alcance terapias potencialmente curativas. Los procesos y la tecnología desfasados pueden dificultar que aprovechemos estas oportunidades. Si no aprovechamos estas oportunidades, el progreso se estancará, y es imperativo que avancemos.
12 años
desde que Emily Whitehead se curó de leucemia con CAR-T
productos de terapia celular y génica aprobados por la FDA
pacientes susceptibles de acceder a la terapia CAR-T
Qué puedes hacer
Incorporando el intercambio de datos y la interoperabilidad al diseño de protocolos, demostrando la viabilidad de la fabricación a escala en las primeras fases del desarrollo y aceptando y planificando la variabilidad inherente al proceso.
Invirtiendo en capacidades digitales para ayudar a evaluar el proceso. Aprovecha los análisis y la automatización para optimizar la fabricación y obtener unos resultados óptimos.
Aboga por intervenciones más tempranas basadas en la seguridad y la eficacia. Evalúa nuevos modelos financieros para mejorar la accesibilidad. Estudia opciones reguladoras para la expansión a otras áreas médicas, como los tumores sólidos y las enfermedades no oncológicas.
Al conectar centros y fabricantes, se reducen las cargas administrativas y los costes, y se acelera el acceso a la terapia. Al garantizar el cumplimiento de GxP e HIPAA, se protegen los datos y la propiedad actual. Al usar herramientas modulares, las terapias se apoyan en cada etapa.