Recherche et développement

L'accélération des pipelines de développement clinique pour rester compétitif, soutenir la croissance et répondre plus efficacement aux besoins des patients est désormais essentielle. Il est nécessaire de revoir les méthodes traditionnelles de développement de médicaments, y compris les processus, les modèles opérationnels et les technologies, pour livrer les produits aux patients plus rapidement, à moindre coût et avec un meilleur accès mondial.

Pour atteindre l'objectif ambitieux d'une réduction de 30 % des délais de développement des médicaments, il est essentiel de disposer d'un environnement de développement clinique bien adapté, efficace et prêt pour l'avenir. Voici quelques exemples de ce que vous pouvez faire :

1. Concevez des essais plus intelligents

• Utilisez des données réelles telles que les dossiers de santé électronique (DSE) et les dispositifs portables pour optimiser la faisabilité des essais, la planification des ressources et la prévisibilité.

• Tirez parti des analyses avancées pour collecter les données de nouveaux terminaux et obtenir des informations plus détaillées sur l'expérience des patients.

• Utilisez des outils numériques pour affiner la conception des essais et améliorer le processus de prise de décision.

Les avantages des essais plus intelligents incluent une conception améliorée et une plus grande précision, ce qui permet d'obtenir des résultats plus fiables. En outre, il existe une meilleure capacité à prévoir les résultats et à allouer les ressources plus efficacement, garantissant ainsi une efficacité optimale tout au long du processus.

2. Simplifiez la sélection des sites

• Utilisez des analyses fondées sur les données pour identifier, qualifier et impliquer objectivement les sites les plus performants.

• Allez au-delà de la prise de décision subjective en exploitant les registres d'essais cliniques pour améliorer l'efficacité et la collaboration du site.

• Intégrez des données d'analyse pour associer les meilleurs sites aux essais les plus adaptés pour une mise en place plus rapide des études.

Ces actions permettront d'accélérer la qualification des sites, de réduire la charge administrative et d'améliorer l'efficacité de l'exécution des essais via des sites plus performants.

3. Améliorez le recrutement des patients

• Utilisez les données sur les réclamations, les informations sur la santé de la population et les données comparatives pour faire correspondre les patients aux essais plus rapidement et plus précisément.

• Utilisez des outils numériques de sensibilisation aux essais, de présélection proactive et d'engagement afin d'améliorer le recrutement des patients.

• Appliquez des stratégies basées sur les données pour améliorer la fidélisation et l'observance des patients tout au long de l'essai.

Cela permettra de réduire les temps de recrutement et d'optimiser la correspondance des patients, tout en améliorant l'engagement et le taux de fidélisation des patients.

4. Assurez un flux de données transparent

• Intégrez et analysez des données provenant de diverses sources (par exemple, des données cliniques, opérationnelles et de patients) à l'aide de méthodologies avancées telles que l'apprentissage automatique et l'IA pour obtenir des informations exploitables.

• Créez un aperçu global des données pour améliorer la prise de décision, la vitesse des essais et les résultats.

• Minimisez la saisie manuelle et garantissez l'accessibilité des données en temps réel pour prendre des décisions rapides et éclairées.

Vous bénéficierez ainsi de processus de données simplifiés qui accélèrent la prise de décision et améliorent l'efficacité des essais grâce à un flux de données et une analyse cohérents.

5. Adoptez une approche axée sur les données pour moderniser le développement clinique

• Transformez numériquement les processus de développement clinique en intégrant des technologies avancées et des capacités de science des données.

• Utilisez l'IA, l'apprentissage automatique et l'automatisation pour accélérer la prise de décision, réduire les coûts et améliorer la prévisibilité des résultats des essais cliniques.

• Améliorez la productivité en réduisant les inefficacités au niveau des personnes, des processus et de la technologie, ce qui accélère les cycles de développement clinique.

Transformez vos processus réglementaires en tirant parti de l'automatisation intelligente pour améliorer l'efficacité, la conformité et la prise de décision.

Les stratégies clés d'optimisation des processus réglementaires sont les suivantes :

• Adopter des technologies avancées :
  • Déployez la technologie RIM, l'IA générative et les outils numériques pour simplifier les opérations.
    
    
  • Utilisez des solutions cloud pour centraliser les documents de soumission, les données d'essais cliniques et la correspondance réglementaire, ce qui permet une collaboration mondiale en temps réel.
    
    
  • Consolidez les données dans des référentiels unifiés pour éliminer les inefficacités et garantir une accessibilité à jour.

• Simplifier les flux de travail et standardiser les données :
  • Standardisez les données et gérez les données de référence pour maintenir l'uniformité des données lors de l'enregistrement et de l'étiquetage des produits et lors des essais cliniques.
    
    
  • Appliquez une gouvernance de données stricte pour garantir la conformité aux réglementations internationales en constante évolution, et ainsi améliorer la traçabilité et la visibilité des statuts de soumission.

• Tirer parti des analyses avancées :
  • Utilisez l'IA et l'apprentissage automatique pour analyser les données réglementaires historiques, prédire les tendances et optimiser les stratégies de soumission.
    
    
  • Identifiez et supprimez les goulots d'étranglement dans le processus d'approbation afin de réduire la durée des cycles et d'améliorer l'efficacité.

• Automatiser la création de soumissions :
  • Automatisez la création de documents pour les soumissions telles que CDD ou le module 3 à l'aide de modèles préremplis afin de réduire les erreurs et le temps de préparation.
    
    
  • Répondez plus rapidement aux questions réglementaires et assurez-vous que les calendriers de fabrication sont conformes aux dernières mises à jour réglementaires.

En adoptant ces stratégies, vous pourrez réduire les charges de travail manuelles, améliorer la collaboration à l'échelle mondiale et obtenir des approbations réglementaires plus rapides et plus fiables tout en maintenant la conformité et en favorisant l'innovation.

Repensez vos opérations de R&D en externalisant les processus commerciaux (BPO) pour ne plus être considéré comme un centre de coûts et devenir un moteur de valeur stratégique, en gérant la complexité croissante du développement de médicaments, en réduisant les coûts et en accélérant l'innovation. Les actions clés comprennent l'externalisation de la gestion des données, l'optimisation des paiements sur site et l'assistance d'experts dans des domaines complexes tels que l'oncologie. En adoptant des modèles opérationnels nouvelle génération et en tirant parti de la transformation numérique, les fonctions de R&D peuvent être simplifiées pour une meilleure prise de décision et une meilleure efficacité.

En outre, les services BPO, tels que la pharmacovigilance basée sur l'IA et la gestion automatisée de la qualité via les solutions eQMS, améliorent la conformité, renforcent la collaboration et offrent un impact commercial mesurable, favorisant ainsi une innovation plus rapide.

Les normes de rédaction sont essentielles pour élaborer des documents de soumission réglementaire conformes et précis. La solution StartingPoint d'Accenture permet aux entreprises du secteur des sciences de la vie de simplifier la création de soumissions réglementaires en mettant en œuvre des normes et des processus conformes dans différents domaines fonctionnels. Cela permet d'obtenir des documents de haute qualité affichant une présentation uniforme, ce qui réduit les remaniements et optimise les processus réglementaires. Associé aux plateformes de gestion de l'information réglementaire, StartingPoint optimise l'ensemble du cycle de développement des soumissions.

Principaux avantages

• Modèles prédéfinis : plus de 650 modèles de contenu prenant en charge le cadre eCTD pour les soumissions aux autorités sanitaires internationales, y compris les directives régionales et du Conseil international d'harmonisation (CHI).
  
  
• Intégration à Microsoft Word : barre d'outils Microsoft® Word personnalisée pour une mise en forme efficace, le respect des guides de style et l'automatisation des tâches de prépublication.
  
  
• Validation et conformité : outils intégrés pour la validation des documents, la fonctionnalité PLR et la gestion des références.

Pour toute question ou assistance relative à StartingPoint, contactez-nous à l'adresse StartingPointSupport@accenture.com.