Pharmacovigilance Services Assoc Manager
Designation: Pharmacovigilance Services Assoc Manager
Qualifications:MBBS/MD
Years of Experience:10 to 14 years
Language - Ability:English(Domestic) - Expert
About Accenture
Accenture is a global professional services company with leading capabilities in digital, cloud and security.Combining unmatched experience and specialized skills across more than 40 industries, we offer Strategy and Consulting, Technology and Operations services, and Accenture Song— all powered by the world’s largest network of Advanced Technology and Intelligent Operations centers. Our 784,000 people deliver on the promise of technology and human ingenuity every day, serving clients in more than 120 countries. We embrace the power of change to create value and shared success for our clients, people, shareholders, partners and communities.Visit us at www.accenture.com
What would you do? Responsible for medical review of the aggregate and RMP report within agreed timeframes and to a high standard of accuracy, in compliance with client’s standard operating procedures and global regulatory requirements. Pharmacovigilance Services involve the detection, assessment, and prevention of adverse effects related to pharmaceutical products. These services ensure the safety and efficacy of medications by monitoring and analyzing data from clinical trials, healthcare providers, and patients. The goal is to identify potential risks and take appropriate actions to protect patient health. They also help pharmaceutical companies comply with regulatory requirements. Effective pharmacovigilance services are essential for maintaining public trust in medications. Manage and develop individual case narratives describing adverse events for inclusion in regulatory submissions and safety reports for completed/interim clinical study reports.
What are we looking for? Medical review experience in AR and RMP Responsible for medical review of the aggregate and RMP report within agreed timeframes and to a high standard of accuracy, in compliance with client’s standard operating procedures and global regulatory requirements.
Roles and Responsibilities: • Participate in KOM, project planning/strategy making meeting. • Ensuring the aggregate reports and RMP documents are medically relevant, complete, consistent and accurate. • Providing inputs/insights from review of aggregated and RMP data aligned to client’s processes(s) and SOPs. • Addresses all previous Health authority comments and adhoc requests received from Health authority. • Review and provide any noteworthy cases & published studies including pregnancy registries. • Discuss and provide medical analysis for all relevant sections of AR and RMP • To provide the conclusion regarding the current safety profile of the product. • Address all medical queries/comments raised by the Client. • Perform QC of all the assigned aggregate reports and RMP documents. • Complete all trainings, assigned by internally or client on respective LMS within due date. • Responsible for knowledge sharing, coaching, review and providing feedback of reports medically analyzed by the mentees. • Notify critical and major deviations (referred, as Quality Issues) within one business days, and minor deviations within three business days to Accenture Quality Management team. Ensure to meet all SLAs and KPIs.
Bengaluru
Énoncé sur l’égalité d’accès à l’emploi, Demandes d’accommodement et Autres énoncés en matière d’emploi
Notre engagement envers l’inclusion et la diversité
Chez Accenture, l’inclusion et la diversité sont essentielles à notre culture et font partie intégrante de nos valeurs fondamentales. Nous sommes engagés à créer un environnement où nos employés sont à l’aise, sont eux-mêmes et contribuent. À l’image du Canada, le personnel d’Accenture est composé d’une très grande variété de cultures, d’origines ethniques, de croyances, d’expériences et de langues. Nous offrons un environnement inclusif, sans égard aux caractéristiques personnelles comme l’origine ethnique, la religion, le genre, l’orientation sexuelle, l’identité ou l’expression du genre, l’âge ou le handicap.
Demandes d’accommodement
Accenture s’engage à offrir l’égalité d’accès à l’emploi aux personnes handicapées ou pratiquant une religion, notamment en offrant les accommodements raisonnables nécessaires. Si vous êtes embauché par Accenture et que vous avez besoin d’accommodements pour remplir les fonctions essentielles de votre rôle, vous serez invité à participer à notre processus d’accommodement raisonnable. Les accommodements consentis pour faciliter le processus de recrutement ne sont pas une garantie d’accommodements futurs ou continus après l’embauche.
Si vous souhaitez être pris en considération pour un emploi chez Accenture, et que vous avez besoin d’accommodements pour un handicap ou une pratique religieuse, veuillez nous appeler sans frais au 1-877-889‑9009, envoyez-nous un courriel ou communiquez avec le service de recrutement.
Autres énoncés en matière d’emploi
Nous avons pour objectif d’offrir à notre personnel des postes à proximité de leur lieu de résidence. Cependant, étant donné la nature de nos activités et nos obligations envers nos clients, nos employés doivent être prêts à voyager au besoin.
Les candidats à un emploi ne sont pas tenus de divulguer les infractions pour lesquelles une grâce a été accordée.
Afin de vous offrir le processus de recrutement le plus efficace, Accenture peut utiliser l'intelligence artificielle pour déterminer la correspondance entre votre candidature et les exigences du poste auquel vous avez postulé. La décision définitive sera toujours prise par l’équipe de recrutement après avoir examiné l’intégralité de votre profil de candidat(e). Durant le processus de soumission de candidature, vous pouvez choisir de ne pas participer à ce processus de sélection par intelligence artificielle et être assuré(e) que cela n’aura pas d’impact négatif sur votre perspective d’emploi chez Accenture.
We work with one shared purpose: to deliver on the promise of technology and human ingenuity. Every day, more than 775,000 of us help our stakeholders continuously reinvent. Together, we drive positive change and deliver value to our clients, partners, shareholders, communities, and each other.
We believe that delivering value requires innovation, and innovation thrives in an inclusive and diverse environment. We actively foster a workplace free from bias, where everyone feels a sense of belonging and is respected and empowered to do their best work.
At Accenture, we see well-being holistically, supporting our people’s physical, mental, and financial health. We also provide opportunities to keep skills relevant through certifications, learning, and diverse work experiences. We’re proud to be consistently recognized as one of the World’s Best Workplaces™.
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