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JOB-PROFIL IM DETAIL



Mitarbeiter Pharmakovigilanz/Arzneimittelsicherheit (m/w)

Job Standort: Nürnberg

Regional Description: Deutschland

Job-Referenz: 00604086

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- Jobbeschreibung

Machen Sie mit uns den Unterschied. Bei Accenture Operations geben wir Unternehmen Auftrieb: indem wir unsere Erfahrung in der Übernahme von Geschäftsprozessen mit BPO-, Cloud- und Infrastruktur-Services kombinieren – bedarfsgerecht, schnell und effizient. So sparen unsere Kunden Geld und erreichen neue Sphären.


Ihre Aufgaben


Zuverlässig bearbeiten und evaluieren Sie bei einem namhaften Kunden aus der Pharmaindustrie schwerwiegende Vorfälle zur Arzneimittelsicherheit im vereinbarten Zeitrahmen und mit einem Höchstmaß an Genauigkeit – gemäß den Compliance-Richtlinien des Kunden, Standardarbeitsanweisungen und globaler regulatorischer Anforderungen. Ihr wichtigstes Werkzeug: das Pharmakovigilanz-System Oracle Argus Affiliate.


  • Sie verantworten die Sichtung und die Priorisierung von Vorfällen nach dem Eingang ins Accenture-Team (die ursprüngliche Sichtung erfolgt durch den Kunden). 
  • Im Anschluss stimmen Sie sämtliche Cases mit dem Kunden ab, die von der deutschen Organisation des Kunden in Argus Affiliate angelegt und weitergeleitet wurden.
  • Sie übersetzen das deutsche Quelldokument ins AE-Format, erfassen alle relevanten Informationen in einem Case und anonymisieren bei Bedarf das Quelldokument.
  • Sie füllen die Pflichtfelder in Argus Affiliate aus und führen etwaige Korrekturen nach Rückmeldung aus der Qualitätskontrolle durch.
  • Danach schließen Sie erfolgreich den Argus Leistungstest ab und klären die Testergebnisse.
  • Auch die Arbeit von Kollegen prüfen Sie mittels Qualitätschecks.
  • Sie erfassen die Daten im Qualitätskontrollsystem, betrachten die Fehler verschiedener Falltypen im Hinblick auf mögliche Trends und Übereinstimmungen, identifizieren die Fehlerursachen und formulieren die CAPA (Corrective and Preventive Action).

 


  • Abgeschlossenes biowissenschaftliches Studium (Bachelor)
  • Möglichst erste Berufspraxis im Bereich Pharmakovigilanz (Arzneimittelüberwachung) oder relevante Erfahrung im klinischen Umfeld
  • Mündliche und schriftliche Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch mit Kenntnissen der medizinischen Terminologie
  • Gute analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative und Teamplayerqualitäten


Accenture steht als Arbeitgeber für Chancengleichheit und begrüßt Bewerbungen aus allen Teilen der Gesellschaft. Wir diskriminieren niemanden aufgrund von Glaube, Herkunft, Behinderung, Alter, Nationalität, Familienstand, Partnerschaftsstatus, sexueller Orientierung, Geschlecht oder anderen gesetzlich geschützten Gründen.

Accenture steht als Arbeitgeber für Chancengleichheit und begrüßt Bewerbungen aus allen Teilen der Gesellschaft. Wir diskriminieren niemanden aufgrund von Rasse, Glaube, Herkunft, Behinderung, Alter, Nationalität, Familienstand, Partnerschaftsstatus, sexueller Orientierung, Geschlecht oder anderen gesetzlich geschützten Gründen.

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